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| 药用玻璃瓶质量问题频出的情况分析 |
发布时间：2019/11/22 |
我国每年医疗使用的药用玻璃瓶高达140亿瓶，也就是说人均八瓶。大量使用低质玻璃药瓶的问题也是时有出现，对于病人来说，药用玻璃瓶的劣质，轻则影响药液质量，重则影响健康，甚至危及生命。原因分析如下：
1.“可见异物”频被检出
注射剂是进入人体血液的液体，在质量上的要求是极高的。但是近年来仍有企业查出多批次注射剂“可见异物”不合格。可见异物主要包括玻屑、纤毛、白点、白块。
尽管已经采取了处罚措施，还是不能从根本上解决现象的发生。
2.“可见异物”与玻璃瓶有关
经检查确定，注射剂中“可见异物”除了与注射剂的原辅材料、生产设备、生产环境、人员等因素有关，还与包装玻璃质量有关。
玻璃质地坚硬，难以侵蚀？其实并不是这样的。事实上水对玻璃也有侵蚀作用，何况玻璃瓶内含有酸碱性的液体。
耐酸耐碱防脱片和防碱金属析出是医用包玻璃瓶检测的重要指标。要严格注意药液侵蚀玻璃内壁发生相容反应，产生脱片和混浊，引起“可见异物”出现。
劣质的药用玻璃瓶盛装注射剂后在运输过程中也容易脱片，结果显示存放时间越长，污染越严重。
3.劣质玻璃瓶危害大
使用劣质玻璃瓶呈现出的问题是长期潜伏的。其中玻璃中碱金属离子的析出可能导致药液PH值升高，这是药用玻璃最常见的问题。因玻璃生产工艺的需要，还可能析出砷、锑等有害物质。
低质药用包装玻璃与偏酸偏碱及对PH值敏感的注射剂以及生物制剂、疫苗、血液制品发生相容反应，会降低药物活性，使药物在有效期内失效或药效衰减，规定的剂量达不到疗效，造成抗生素过度使用。
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