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一类中硼硅玻璃瓶”药玻产业的进程
发布时间:2021/10/29

包装材料直接接触药品且贮存药品较长时间,会直接影响药品的质量。玻璃中的某些成分被所接触的药品析出,或发生玻璃及药品成分相互迁移,是造成注射剂药效衰减、药品不治病的几个重要原因之一。

玻属于包装材料行业,对于药玻我们可以分两个维度来理解:一是制造工艺和用途,二是材料类型。

在药玻领域,有一个非常重要的参数,叫做耐水性。指的是在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量(一般用所耗用的酸的体积或换算成氧化钠质量来表示),玻璃析出碱的量越少,耐水性等级越高,对水性药物的影响也就越小。

中硼硅玻璃的平替:低硼硅玻璃。这种玻璃的性能基本就是中硼硅玻璃的全面缩水版,热膨胀系数更大,更容易破碎,也更容易产生炸裂纹与玻璃屑,耐水性虽然尚可,但同等条件下,碱的析出量却比中硼硅玻璃多了一倍还多。

碱的析出量高,会造成玻璃脱片并与药物发生反应,降低药效。这是造成注射剂药效衰减、药品不治病的重要原因之一。这种玻璃瓶只适合储存一些对化学稳定性要求不高的药品,比如说一些普通的粉针剂和口服液等。低硼硅玻璃固然不够好,却够用。它的出现大大降低了国内药玻企业的成本,推动了整个行业的迅速发展了,实现了一波国产替代。然而这种替代品,却又在后来成为了阿喀琉斯之踵,在数年间断绝了国内药玻企业进行技术突破的源动力。

药玻的生产工艺主要有两种,一种是模制,一种是管制。模制很好理解,通常是玻璃液通过模具一次成型,退温之后就可以包装入库了,这种工艺步骤少,难度相对较低,但做出来的瓶子一般相较管制工艺瓶壁会厚一些,通常用于做较大规格的瓶子,比如输液瓶。

而管制工艺的步骤就比较多,难度也比较高,要先后经历两次成型:首先要把熔化状态的玻璃液拉成细长管状,成型一次;接着通过对这个玻璃管进行再加工,经历加热制底、制颈等工序,最终二次成型,才能生产出一个管制瓶。但这种工艺生产出来的瓶子相对更薄,容量更小,较为美观。包括疫苗在内的许多生物制剂药瓶相对倾向于采用这种工艺。

但中硼硅玻璃不光熔点高,而且液态时有个非常重要的性质,就是粘度高。用这样的材质,无论是压模,还是要拉出细长且轻薄的玻璃管,成型难度都远高于普通的玻璃液。国内医药玻璃的龙头企业山东药玻,已经实现了技术突破,并具有完全自主产权。随之而来的是中硼硅模制瓶的整体价格下跌。但总体上讲,管制瓶的需求量明显高于模制瓶。


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