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药用玻璃瓶有规定标准
发布时间:2022/7/23

各类产品、不同材质形成纵横交织的标准化体系,为各类药品选择科学、合理、适宜的玻璃容器提供了充分的依据和条件。不同剂型、不同性质和不同档次的各类药品对药玻的选择应用应遵循下述原则: 良好适宜的化学稳定性原则。

药玻的标准及标准化体系 《中华人民共和国药品管理法》第52条规定:“直接接触药品的包装材料和容器必须符合要求和标准。”根据上述法律法规要求,药品监督管理局自2002年以来分期分批组织制定并发布了113项药品包装容器(材料) 标准(包括2004年计划发布标准) ,药玻包装容器(材料) 标准43,标准数量占全部药包村标准总量的38%,标准范围覆盖了用于注射粉针剂、水针剂、输液剂、片剂、丸剂、口服液及冻干、疫苗、血液制品等各类剂型的药玻包装容器。已经初步形成比较完善、规范的药玻标准化体系。这些标准的制定发布和实施,对药玻包装容器的更新换代、提高产品质量、保证药品质量,促进和规范我国药品玻璃行业健康、有序、快速发展,具有举足轻重的意义和作用。 药玻是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,且具有不可替代的性能和优势, 其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。


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